藥物警戒


藥物警戒:發現、評價、理解和預防不良反應(作用)或其他任何可能與藥物有關問題的科學研究和活動。

藥物不良事件(AE):是在用藥患者(包括臨床試驗受試者)中發生的任何不利或非預期的醫學事件,它不一定與用藥有因果關系。(參考ICH E2A 指南) AE可以是在時間上與使用藥品有關聯的任何不利的和非預期的體征 (如,異常的實驗室結果)、癥狀、疾病,與使用醫藥產品時間上相關,無論其是否與該藥品有因果關系。

如需報告關于大冢任何產品的不良事件或其他安全性信息可以通過以下方式聯系我們:

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